ColoClear by Circle

ColoClear 大腸癌篩檢測試

ColoClear by Circle是一個可偵測早期患大腸癌風險的非入侵性，在家採樣的大腸癌多靶點糞基因(FIT-DNA)測試。ColoClear旨於讓大腸癌篩檢變得更簡單和便利，助您輕鬆安在家中便可掌握健康。

採用新一代DNA技術，多靶點糞便基因(FIT-DNA)測試技術；技術發展成熟，得到美國預防醫學工作組推薦

5工作天內即可查看測試報告

可從少量糞便樣本中偵測大腸瘜肉及早期患大腸癌的風險

靈敏度高達96%¹；相當於大腸鏡檢查

獲國家藥品監督管理局批准的大腸癌篩檢檢測¹

採用新一代DNA技術，多靶點糞便基因(FIT-DNA)測試技術；技術發展成熟，媲美美國市場領導者

高達99.6%陰性預測值和96%靈敏度的準確結果，並經過針對亞洲人群的臨床研究驗證¹

唯一獲國家藥品監督管理局批准的大腸癌篩檢檢測¹

非入侵性及無痛，安在家中的採樣過程

大腸癌篩檢的重要性

及早發現潛在風險，就是保護自己的第一道防線

大腸癌是其中一種最有機會預防的癌症 —如及早發現，高達90%的患者能夠治療。每五個人中就有一個有大腸瘜肉。²大部分瘜肉都是良性的，少部分則有演變成癌症的風險。³瘜肉檢測和切除可以有效預防大腸癌的發展。

大腸癌是第二常見的癌症

2019年，本港錄得5,556宗大腸癌病例，佔整體癌症個案達15.8%。患上大腸癌的風險亦會因年紀增長而顯著上升。⁴

接近一半的大腸癌病例都在晚期時才發現

根據2017年的數據，49%的大腸癌病例都在晚期時才發現 ⁵，令治療非常困難。

甚麼人應進行大腸癌篩檢？

尋求更便利的篩檢的人士
有結直腸癌家族或個人病史的人士
出現慢性便秘或腹脹等腸道症狀的人士。

ColoClear助您掌握大腸健康

ColoClear結合了最先進的糞便基因測試技術以及糞便免疫化學(FIT)測試技術，檢測大腸癌的靈敏度高達96%。

糞便基因測試技術

大腸癌的發生發展不是單基因變異，而是多基因變異的複雜過程，因此只有多靶點檢測可有效檢出癌前病變以及早中晚期大腸癌並最大程度降低漏檢率。這項先進的技術是建基於基因突變和甲基化的研究。多項研究對比大腸癌患者惡性生長物基因，與健康人士細胞的糞便基因，都發現某些基因生物標記物與增加患上大腸癌的風險直接關連。⁶

糞便免疫化學(FIT)測試技術

這項傳統的技術是偵測可能由大腸癌及/或瘜肉造成的少量血跡。不過，由於瘜肉或異常生長物未必會經常有出血現象，相對大腸鏡檢查，糞便免疫化學(FIT)測試的靈敏度只有73%至82%。⁷

大腸癌的成因是甚麼？

大腸内壁是十分活躍的組織，每天都會有新細胞替換舊細胞和死細胞。隨著時間的推移，這種高細胞更新率會導致瘜肉發展，有些可能會不受控制地生長，從而導致癌症。

您的ColoClear測試結果代表甚麼？

陽性結果表示在糞便樣本中檢測到大腸基因病變及/或便血，可能與大腸癌病變有關連。建議進一步安排醫生以大腸鏡跟進。
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陰性結果表示在糞便樣本中檢沒有大腸基因病變及/或便血，患大腸癌或腺瘤的機率較低。

99.6%陰性預測值和96%靈敏度¹

ColoClear由專家團隊研發和進行臨床驗證，亦是唯一獲國家藥品監督管理局批准的大腸癌篩檢檢測。
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測試的準確率是根據對4,245位病人¹並針對亞洲人群進行的臨床研究結果所得。

使用說明書

採樣墊

樣本瓶A

樣本瓶B

一次性手套

送件信封

樣本袋

採便棒

技術

ColoClear結合了最先進的糞便基因測試技術以及糞便免疫化學(FIT)測試技術，檢測大腸癌的靈敏度高達96%。

糞便基因測試技術

糞便免疫化學(FIT)測試技術

檢測

結直腸癌的成因是甚麼？

您的ColoClear測試結果代表甚麼？

準確度

96%靈敏度和99.6%陰性預測值¹

套裝包含

使用說明書

採樣墊

樣本瓶A

樣本瓶B

一次性手套

送件信封

樣本袋

採便棒

ColoClear與其他篩檢方法有甚麼分別？

檢測目標

靈敏度

檢測方法

檢測流程

多靶點人類基因生物標記物和
血紅蛋白

高靈敏度及高陰性預測值

無痛在家採集糞便樣本

安坐家中採集樣本

5個工作天內獲取報告

糞便免疫化學(FIT)測試

血紅蛋白（血液）

高特異性及低靈敏度

無痛在家採集糞便樣本

在糞便樣本中檢測血跡

gFOBT

血紅蛋白（血液）

低特異度和低靈敏度

無痛在家採集糞便樣本

需要調整飲食，不可進食某些食物

在糞便樣本中檢測血跡

大腸鏡檢查

瘜肉及惡性增生

入侵性診斷黃金標準

入侵性大腸內窺鏡

須調整飲食2至3天

檢查前一晚需要服食瀉藥

於全身麻醉下進行檢查

檢測目標

多項人類基因生物標記物和血紅蛋白

靈敏度

高靈敏度及高陰性預測值

檢測方法

無痛在家採集糞便樣本

檢測流程

安坐家中採集樣本

5個工作天內獲取報告

大腸鏡檢查

瘜肉及惡性增生

入侵性診斷黃金標準

入侵性大腸內窺鏡

須調整飲食2至3天

檢查前一晚需要服食瀉藥

於全身麻醉下進行檢查

測試流程

測試過程簡單易明

從您的醫生取得測試套裝

從我們的合作夥伴診所購買ColoClear。

按此查看夥伴診所名單

採集樣本

打開包裝並放好採樣墊，確保能順利和衛生地採集您的糞便樣本。

提交樣本

包好樣本後，預約上門收取樣本服務並將樣本送至實驗室。

獲取結果

您的測試結果將於實驗室收到樣本後5個工作天內發出。*

*即使結果於5日內發出，您的醫生或需更長時間才與您聯絡。如出現延誤，請聯絡您的醫生確認結果。

提交樣本指示

預約次日的上門收取樣本服務或自行將樣本送至實驗室。

收件服務

您須於下午4時30分前預約次日的收件服務。
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請查看以下收件服務的受限地區名單。如您的地址位於受限地區，請自行將樣本送至實驗室室。
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按此查看收件服務的受限地區

自行提交

請於採樣後48小時內將樣本送至我們的實驗室，避免樣本降解。

香港科學園科技大道西15 號 15W大樓 8樓 803-807室查看Google地圖

辦公時間：星期一至星期五上午9:00至下午5:00，星期六上午9:00至下午3:00。星期日及公眾假期休息。

如何購買ColoClear

如您希望選購ColoClear測試套裝，請聯絡以下診所：

如何購買ColoClear

如您希望選購ColoClear測試套裝，請聯絡以下診所：

中環分店

快驗保

Call now 預約

中環德輔道中 55 號協成行中心 2樓

星期一至星期五上午9時至下午1時；下午2時至6時
星期六上午9時至下午1時；下午2時至5時
星期日及公眾假期休息

(852) 2272 8223

銅鑼灣分店

快驗保

Call now 預約

香港銅鑼灣禮頓道 91 號雲翠大廈 1樓全層

星期一至星期五上午9時至下午1時；下午2時至6時

星期六上午9時至下午1時；下午2時至5時

星期日及公眾假期休息

(852) 2272 8222

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ColoClear介紹

ColoClear by Circle為Prenetics與諾輝健康的合作項目。測試技術由生物科技篩檢先鋒鋒諾輝健康研發。諾輝健康為專注早期癌症篩檢之市場領導者，旨在推進癌症篩檢技術的創新和普及。
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Prenetics是領先全球的診斷性和基因測試公司，致力提供去中心化的醫療保健服務，幫助大眾邁向健康。我們擁有強大的科學和醫學專家團隊負責領導產品的研發，並自設國際認可的實驗室。我們亦積極參與各項臨床研究，務求在不同的健康領域中發掘新的科學和醫學知識，不斷力臻完善。

有疑問嗎？讓我們為您解答！

您可查看下列的「常見問題」，或聯絡我們索取更多資訊。

ColoClear是甚麼？

ColoClear是用於大腸癌篩檢的非入侵性，家用糞便樣本採集套裝。ColoClear測試能從您的糞便樣本偵測結直腸癌以及良性腫瘤。

甚麼人士適合使用ColoClear？

普遍來說，40歲或以上人士患上大腸癌的風險較高，當中包括但不限於以下人士：

有大腸癌家族病史
有惡性結直腸腫瘤病史
曾有大腸瘜肉
有盲腸炎病史及/或曾切除盲腸
有影響腸道的徵狀（譬如腹瀉、便秘、腹脹及便血），包括較年輕的人士（18歲以上）

我不應在甚麼時候使用ColoClear？

如果您遇到以下任何情況，請暫時不要使用ColoClear 測試套裝。

月經週期
腹瀉 / 水狀大便
血便（譬如痔瘡出血）

上述情況會增加糞便樣本被血液和/或異常細胞污染的可能性，這些血液和/或異常細胞不一定是由大腸癌引起的。因此，請不要在上述情況下進行測試。
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已被診斷出患有以下疾病之人士，亦請不要使用 ColoClear測試套裝。

家族性腺瘤性瘜肉病 (FAP)
克羅氏症
炎症性腸病 (IBD)，包括慢性潰瘍性結腸炎 (CUC)

ColoClear如何運作？

ColoClear套裝內包含兩支樣本瓶，分別用於進行兩個不同的測試。其中一個將從您的糞便樣本提取基因，然後檢查是否有大腸癌及/或癌前瘜肉生物標記物。另一個測試則是標準的糞便免疫化學 (FIT) 測試，通過檢測糞便樣本中的少量血跡，分析您有否患上大腸癌。
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基因測試則是檢測可能與大腸癌及/或癌前瘜肉相關的基因突變。糞便免疫化學測試檢測可能由大腸癌及/或癌前瘜肉造成的少量血跡。由於出血的情況未必一直持續，因此相對大腸鏡檢查，糞便免疫化學測試檢測大腸癌的靈敏度介乎於77%-94%。

結合兩個測試能檢測多項生物標記物，提升檢測靈敏度至96%。

為甚麼我應進行大腸癌篩檢？

根據美國癌症協會的資料顯示，大腸癌是大腸或直腸細胞的異常生長，有機會侵入和破壞鄰近的組織，甚至擴散至其他身體器官。大多數大腸癌是由一粒細小的瘜肉慢慢長大而形成。并非所有瘜肉都有致癌性，但有些會慢慢演變為癌症。
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大腸癌是香港第二位最常見的癌症，佔癌症新症總數的15.8% *。及早發現大腸癌能增加完全康復的機率。ColoClear揉合現存兩種測試的優點，以最先進的技術檢測糞便樣本中的癌症和癌前病變生物標記物。與傳統的大腸鏡檢查比較，ColoClear不但是非入侵性的，而且簡單易用，更能於5個工作天內提供結果。
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* 資料來源：香港衞生防護中心

我可以如何購買採樣套裝？

目前，您可在指定的醫思健康診所購買ColoClear測試套裝。詳情請參閱：地址與聯絡資料

ColoClear是否在醫療保險的保障範圍内？

ColoClear目前並不屬於醫療保險的保障範圍内，但我們正積極地與多間保險公司協商，尋求未來的合作機會。

我可以從海外購買ColoClear嗎？

現時，我們並不提供香港境外的送貨服務。我們正努力擴大服務範圍，請不時瀏覽hicircle.com/coloclear 網頁了解最新資訊。

糞便基因測試如何運作？

您的腸細胞幾乎每天都會脫落和更新，而異常的腸細胞亦會與正常的細胞一併脫落至您的糞便中。
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大腸癌的發生發展不是單基因變異，而是多基因變異的複雜過程，因此只有多靶點檢測可有效檢出癌前病變以及早中晚期大腸癌並最大程度降低漏檢率。這項先進的技術是建基於基因突變和甲基化的研究。多項研究對比大腸癌患者惡性生長物基因，與健康人士細胞的糞便基因，都發現某些基因生物標記物與增加患上大腸癌的風險直接關連。

多靶點糞便基因 (FIT-DNA) 測試是甚麼？

多靶點糞便基因 (FIT-DNA) 測試技術屬新一代DNA技術，結合最先進的糞便基因技術和傳統的糞便免疫化學(FIT)測試技術。此項革命性技術可檢測多項生物標記和血紅蛋白，並分析樣本是否存有可能由癌症或瘜肉造成殘留血跡或異常基因。

糞便免疫化學 (FIT) 、糞便潛血 (FOBT) 、多靶點糞便基因 (FIT-DNA)測試與大腸鏡檢查有甚麼分別？

糞便免疫化學 (FIT) 測試使用抗體檢測大便隱血。樣本有隱血即表示腸道有出血現象，亦可能是大腸癌的先兆。糞便免疫化學測試只能從大腸較低部位偵測人類血液。

糞便潛血 (FOBT) 測試則是使用化學試劑來檢測肉眼無法看見的大便隱血。

而多靶點糞便基因 (FIT-DNA) 測試技術屬新一代DNA技術，結合最先進的糞便基因技術和傳統的糞便免疫化學(FIT)測試技術。此項革命性技術可檢測多項生物標記和血紅蛋白，並分析樣本是否存有可能由癌症或瘜肉造成殘留血跡或異常基因。

大腸鏡檢查是用於檢測大腸（結腸）和直腸變化或異常的檢查。有需要時，可在大腸鏡檢查期間利用內窺鏡切除瘜肉或異常組織，亦可抽取組織的樣本（活體組織）。

ColoClear的準確度、靈敏度和特異性有多高？

陰性預測值，或稱「真陰性率」，是其中一個了解篩檢的臨床顯著性的常用指標。ColoClear對大腸癌的陰性預測值高達99.6%，亦即ColoClear得出的陰性結果準確率為99.6%。
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而ColoClear對大腸癌的靈敏度（真陽性率）則為95.5%，亦即ColoClear得出的陽性結果準確率為95.5%。
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另外，ColoClear能以 63.5%的靈敏度偵測晚期腺瘤。晚期腺瘤比瘜肉更為嚴重，亦有更高機會發展成癌症。
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ColoClear對大腸癌和晚期腺瘤的整體特異性 (真陰性，没有癌症或晚期腺瘤) 為87.1%。

ColoClear與市面上同類型的測試有甚麼分別？

與其他獲准作臨床應用的糞便基因測試比較，ColoClear有更高的靈敏度。（資料來源）
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ColoClear僅作篩檢用途，而非診斷性測試，測試結果亦不應視作為大腸癌的診斷。ColoClear可取代篩檢用途的大腸鏡檢查。如欲了解更多，用家應諮詢醫護專業人士意見。
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「陰性」測試結果表示在糞便樣本中檢沒有大腸基因病變及/或便血，患大腸癌或腺瘤的機率較低，但不保證沒有患上大腸癌及/或晚期腺瘤。
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「陽性」測試結果表示在糞便樣本中檢測到大腸基因病變及/或便血，可能與大腸癌病變有關連，但不保證其後進行的大腸鏡檢查一定會發現這些病狀。

ColoClear比大腸鏡檢查或乙狀結腸鏡檢查有甚麼優勝之處？

ColoClear是非入侵性的篩檢，亦只需在家中進行。相對大腸鏡檢查或乙狀結腸鏡檢查，您不需要為進行ColoClear測試告假或休息，亦不需要調整飲食或藥物。另外，測試套裝附贈送貨服務，讓您舒適地在家中收集樣本。啟動套裝後，您亦可預約上門收取樣本服務。

病人一般需要相隔多久進行檢查？我需要相隔多久使用ColoClear （恆常篩檢）？

如您的大腸癌糞便基因測試結果為陰性，根據美國癌症協會的建議，您應在之後的每3年進行一次大腸癌篩檢。

香港癌症專家工作小組 (CEWG) 則建議您按照醫生的意見，每1至2年進行一次大腸癌篩檢（大便隱血測試）。

曾有家族大腸癌病史、遺傳或其他已知風險的高危人士可考慮在45歲以前開始進行大腸癌篩檢。美國癌症協會建議高危人士應每1至3年進行定期篩檢，您亦應向醫生查詢您的大腸癌風險。

ColoClear能辨別瘜肉及/或早期癌變嗎？

ColoClear是用於偵測大腸癌和良性腫瘤的輔助篩檢測試。陽性的結果表示大腸鏡檢查很大機會從您體內發現包括大腸癌、晚期腺瘤或良性腫瘤等的顯著病變，您應儘快安排進行診斷性大腸鏡檢查。陰性結果表示您患上大腸癌或晚期腺瘤（很大機會演化成腸癌的腺瘤性瘜肉）的機率較低。

我可以如何就測試結果獲得協助？

當您在指定的醫思健康診所購買ColoClear測試套裝，診所將為您安排一位醫生，為您詳盡解釋測試結果。您的報告將被分享至主診醫生的診所，並由診所的代表與您聯絡和跟進。

我可以如何在購買前獲得協助？

您可在購買前，與我們的合作診所預約諮詢服務。

香港仁和體檢 (詳情請參閱網頁)

旺角分店
地址：旺角亞皆老街8號朗豪坊辦公室大樓11樓全層
查詢熱線：(852) 2156 5856
營業時間：星期一上午9時至下午7時星期二至星期六上午8時15分至下午7時
星期日及公眾假期休息

銅鑼灣分店
地址：銅鑼灣告士打道280號世貿中心34樓3401-03室
查詢熱線：(852) 2152 8582
營業時間：星期一至星期六上午8時30分至下午6時
星期日及公眾假期休息

此測試可以分別辨別癌症患者嗎？

ColoClear是檢測大腸癌和良性腫瘤的輔助篩檢測試。陽性的結果並不一定代表您患有癌症。我們建議您向醫生諮詢，並根據您的健康狀況安排覆診。

此測試能取代大腸鏡檢查嗎？

ColoClear僅作篩檢用途，而非診斷性測試，測試結果亦不應視作為大腸癌的診斷。ColoClear可取代篩檢用途的大腸鏡檢查。如欲了解更多，用家應諮詢醫護專業人士意見。

更多問題點此

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References

People's Rupublic of China. National Medical Products Administration. (2020). 体外诊断试剂产品注册技术审评报告: CSZ2000050.
United States of America. National Cancer Institute. (2022). Cancer Stat Facts: Colorectal Cancer. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html
Pan J. et al. (2020). Prevalence and risk factors for colorectal polyps in a Chinese population: a retrospective study. Scientific Reports. 10(1). doi: 10.1038/s41598-020-63827-6
Hong Kong SAR. Centre for Health Protection, Department of Health. (2022). Colorectal Cancer. https://www.chp.gov.hk/en/healthtopics/content/25/51.html
Hong Kong SAR. Centre for Health Protection, Department of Health. (2020). Non-Communicable Diseases Watch - Fighting Colorectal Cancer. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/ncd_watch_january_2020.pdf
Vacante M. et al. (2018). Biomarkers in colorectal cancer: Current clinical utility and future perspectives. World J Clin Cases. 6(15): 869–881. doi: 10.12998/wjcc.v6.i15.869
Niedermaier T. et al. (2020). Stage-Specific Sensitivity of Fecal Immunochemical Tests for Detecting Colorectal Cancer: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Gastroenterol. 115(1): 56–69. doi: 10.14309/ajg.0000000000000465
Imperiale T. F. et al. (2019). Performance Characteristics of Fecal Immunochemical Tests for Colorectal Cancer and Advanced Adenomatous Polyps: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 170(5):319-329. doi: 10.7326/M18-2390
Mu J. et al. (2020). Plausibility of an extensive use of stool DNA test for screening advanced colorectal neoplasia. Clin Chim Acta. 501:42-47. doi: 10.1016/j.cca.2019.12.001

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甚麼人士適合使用ColoClear？

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糞便免疫化學 (FIT) 、糞便潛血 (FOBT) 、多靶點糞便基因 (FIT-DNA)測試與大腸鏡檢查有甚麼分別？

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ColoClear與市面上同類型的測試有甚麼分別？

ColoClear比大腸鏡檢查或乙狀結腸鏡檢查有甚麼優勝之處？

病人一般需要相隔多久進行檢查？我需要相隔多久使用ColoClear （恆常篩檢）？

ColoClear能辨別瘜肉及/或早期癌變嗎？

我可以如何就測試結果獲得協助？

我可以如何在購買前獲得協助？

此測試可以分別辨別癌症患者嗎？

此測試能取代大腸鏡檢查嗎？

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