ColoClear 知情同意書

此知情同意書概述了利用由Prenetics Limited（在此知情同意書中稱為「Prenetics」、「我們」或「我們的」）提供的ColoClear（「測試」）進行大腸癌篩檢的好處、風險及限制，亦解釋了與測試相關的資料及樣本的使用。

在此知情同意書中，「您」、「您的」、「我」、「我的」指提供資料及樣本進行測試的人士。如您以家長或監護人的身份代表未成年人同意接受測試（在我們的服務條款允許的範圍內，並取決您所身處的國家或居住地），「您」在合理的意境下亦指「您的子女或受監護人」。當您啟動測試套裝，即代表您確認及知悉您已閱讀、明白和同意此知情同意書。您明白進行測試是自願性質，您是否接受測試是您的決定。在決定進行測試前，您可考慮諮詢醫療保健提供者的意見。

請注意：您的樣本將交由Prenetics Limited旗下位於香港的 ISO-15189:2012認證實驗室進行分析。

1. 個人資料。您將須提供某些個人資料（「個人資料」）。為確保測試能順利進行，您必須提供準確和完整的個人資料。如您代表他人提交個人資料，您聲明並保證您已獲得充分授權提供該等個人資料，而該等資料是準確和完整的。
2. 糞便樣本。您亦須按照我們的採樣程序提供糞便樣本。您應謹慎地遵從指示，特別是採集、包裝以及提交樣本的程序。

實驗室收到您的樣本後，您的測試結果將於5個工作天內向您或您所授權的醫生發出。

‍陽性結果： 陽性結果表示從您所提供的樣本中發現大腸癌、晚期腺瘤或良性腫瘤的DNA生物標記，大腸鏡檢查亦很大機會從您身上找到病變。如您取得陽性結果，您應就醫並進行任何跟進治療和程序。

‍陰性結果： 陰性結果表示根據您所提供的樣本，您患上大腸癌或晚期腺瘤（很大機會演化成腸癌的腺瘤性瘜肉）的機率較低。您應相隔1至3年再進行糞便DNA篩檢測試。

‍假陽性或假陰性結果： 測試有機會得出假陽性或假陰性結果。不論您取得陽性或陰性結果，如您出現任何涉及大腸的症狀、排便變化或糞便特徵出現異常，或您對測試存疑，您應諮詢您的醫療保健提供者並作進一步檢查。

‍無法提供結果： 在罕見的情況下，測試可能由於樣本採集問題或處理過程出錯而無法提供結果。Prenetics將會致力辨別及修正任何相關問題，亦可能需要您再次提交樣本。Prenetics將不會為測試無法提供結果而招致任何延誤或額外開支負責。

您將自行採集樣本。如樣本因任何原因被不妥善地採集或處理，您或會收到無效或不準確的結果。

測試亦有出現假陽性或假陰性結果的風險。

測試或會披露您與大腸癌有關的健康狀況的敏感資訊。這些資料或有遺失及被濫用的潛在風險。為降低相關的風險，我們實施並定期檢視實體、管理和技術上的安全措施以保障您的資料的保密性、完整性和可用性，同時避免資訊安全意外事件的發生。我們遵從國際資訊安全標準，包括ISO 27001 資訊安全標準。如有任何資訊安全意外或資料洩露發生，我們將即時進行內部調查，並施行一切必要的監管規定。

測試將會根據您所提供的樣本，指出您可能患上大腸癌、晚期腺瘤或良性腫瘤的徵兆，而非提供結論性的結果。根據標準的實驗室測試守則，如樣本呈陽性反應，我們將對該樣本進行第二次測試以核實結果。如您有任何懷疑，您應就醫以確認您的結果。

測試有機會得出假陽性或假陰性結果。陰性結果並不代表您沒有患上大腸癌、晚期腺瘤或良性腫瘤。您可能處於癌症初發階段，以致測試無法偵測目標生物標記。不當採集樣本亦可能導致出現假陰性結果。

我們非常重視您的私隱。 使用您的個人資料時，我們遵從香港特區政府頒布的《個人資料（私隱）條例》 中的適用規定，並於我們的私隱聲明中詳情說明如何收集、使用、儲存、處理和轉移您在使用我們的服務時所提供的資料。（完整私隱聲明載於：https://hicircle.com/en-hk/privacy）

我們無法保證能完全避免未經授權的資料存取、洩露、濫用或違失，然而我們實施並定期檢視實體、管理和技術上的安全措施以保障您的資料的保密性、完整性和可用性，同時避免資訊安全意外事件的發生。如有任何資訊安全意外或數據洩露，我們將即時進行內部調查，並會遵從所有適用的法規要求。

通過我們網站的調查或其他功能提供任何資料均屬自願性質，並由您自行承擔風險。除非是由於我們的嚴重疏忽或不當行為所造成，我們不會為您的失誤負責，包括但不限於容許他人使用您的帳戶和密碼，繼而公開分享或發佈您的資料。您將賠償我們及我們的關聯公司因他人對登入和使用您的帳戶提出訴訟而招致的任何責任或費用。

在法定披露規定的約束下，只有您本人、您的醫生和Prenetics可以存取您的測試結果 。 在沒有獲得您事先同意的情況下，Prenetics不會與任何第三方分享您的資料。

您的資料和結果會與您所指定的任何醫療保健提供者分享。您亦同意我們可以使用您的資料，及向第三方物流服務供應商分享任何必要的資料，以向您提供測試。

我們按照適用的法律和法規儲存您的資料。

我們將遵從適用的法律或法規保留您的樣本，並在指定的時間（「保留期」）後將其銷毀。在銷毀您的樣本前，我們或會以去標識化的方式處理或儲存您的樣本，用作監管或合規目的、內部質量控制、實驗室驗證研究或研發工作。

您的樣本和測試結果亦有機會以去標識化的方式被儲存和用作內部質量控制、驗證研究及刊登於我們所出版或與學術第三方合作出版的刊物中

a) 我已閱讀及明白此知情同意書。我自願同意接受測試。我明白測試結果及所載資料並不構成Prenetics的醫學建議。我知悉Prenetics已建議我在根據測試結果作出任何醫療決定或藥物改變前，必須先諮詢我的醫療保健提供者。我的醫療保健提供者應對所有診斷及治療決策負最終責任。

b) 我同意我的樣本和資料將交由Prenetics作分析、使用、處理和儲存之用。

c) 在我的樣本已被去標識化的前提下，我同意我的樣本將會用作監管和合規目的、內部質量控制、實驗室驗證研究和研發工作。去標識化研究數據亦即我的所有個人資料（包括姓名、地址、出生日期和電話號碼）將被移除並以一組編號取代。Prenetics或會使用此去標識化研究數據進行臨床研究或其他與偵測大腸癌相關的研究。所有樣本將會在指定的保留期後被銷毀。

a) 我確認我所提供的樣本來自我本人，我亦已滿18歲。如我為他人提交樣本，我已獲得充分的法律授權為提交樣本之人士簽署此同意書。如我為18歲以下人士提交樣本，我承諾我是接受測試人士的家長或合法監護人。

b) 我確認我所提供的所有資料均為真實和完整。

c) 我確認我有充分的權力簽署此同意書。

中文譯本僅供參考，文義如與英文有歧異，概以英文本為準。

請根據以下日曆採集你的樣本。我們不建議你於灰色方格的日期採集樣本。注意：採集樣本是指從你的身體收集糞便樣本，而非上門收取樣本的服務。