此知情同意書由Prenetics Limited提供。Prenetics Limited與其關聯公司在此知情同意書中統稱為”Prenetics”、”我們”或”我們的”。Prenetics為Circle SnapShot 心臟健康測試(基本), Circle SnapShot 食物敏感性測試(基本), Circle SnapShot 新冠病毒抗體測試 服務(”服務”)的提供者。
此知情同意書:
在此知情同意書中,"您"、"您的"、"我"、"我的"指提供資料及生物樣本使用服務的人士。如您以家長或監護人的身份代表未成年人選購服務(在我們的服務條款允許的範圍內,並取決您所身處的國家或居住地),"您"在合理的意境下亦指"您的子女或受監護人"。
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心臟病的主要風險因素包括高血壓、高膽固醇、糖尿病、吸煙、肥胖、不健康的飲食、缺乏運動和遺傳。心臟健康測試(基本)是用於監測和篩查患上心血管疾病風險的測試。心臟健康測試(基本)通過TAP II採血器採集血液樣本,測量總膽固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、三酸甘油酯和高敏感度C反應蛋白的水平。血脂分佈有助了解因斑塊推積而令動脈收窄或阻塞(動脈粥樣硬化)的風險。當血液中的膽固醇水平上升,患上心血管疾病的風險亦會上升。當身體出現炎症時,體內的高敏感度C反應蛋白水平就會上升,這是患心血管疾病的指標之一。如果同時存在其他風險因素,譬如吸煙、高血壓或糖尿病,患心血管疾病的風險會進一步增加。此測試亦會計算生物標記的比率,包括總膽固醇/高密度脂蛋白比例率、非高密度脂蛋白和三酸甘油酯/高密度脂蛋白比率,幫助進一步了解患上心血管疾病的風險。這些比率越高,患上心臟病的風險就越高。
TAP II採血器是含有促凝劑和血清分離膠的單次使用裝置,用於上臂毛細血管採血,可於家中自行採樣。所採集的樣本需要提交至我們的實驗室進行分析,並通過光度定量測定技術來測量生物標誌物的水平。
心臟健康測試可常規用於監測與心臟健康相關的生物標誌物水平,從而提供患上心血管疾病風險的資訊。如果測試結果顯示個人有高總膽固醇、高低密度脂蛋白、低高密度脂蛋白、高三酸甘油酯或高敏感度C反應蛋白的水平較高,則個人患上心臟病的風險就會增加。個人可根據醫生或營養師指示採取行動改變其生活方式,飲食習慣及服用藥以改善標誌物水平。此舉或有助降低個人患上心血管疾病的風險,譬如心臟病和中風。這亦有助於監測了解身體對膽固醇藥物的反應。
採集血樣時,如果針刺的位置已經受傷,針刺或會影響其復原。針刺的位置亦有出現感染或組織壞死(長遠影響)的風險。如果您對不鏽鋼過敏,利用TAP II採血器採集血樣時,刺針有機會引起過敏反應。如以針刺手指採集血樣時,採血針或會擠痛、刺痛,或以其他方式造成痛楚。針刺手指或會導致流血過多、造成瘀傷或疤痕。測試後,針刺位置的痛楚可能會持續數天。
您應就測試結果尋求專業的醫學意見,並按照執業醫生所提供的獨立資訊採取行動。
高敏感度C反應蛋白是多種疾病的非特異性指標。高敏感度C反應蛋白處於高水平也可能表示這炎症對您的心臟沒有影響,特別是當其指標水平遠高於正常水平。
肝病如肝硬化有可能影響高密度脂蛋白水平結果。
其他因素亦有可能干擾測試並導致錯誤的結果,譬如技術/程序錯誤(溶血、脂血和黃疸樣本),或測試樣本中存有干擾性物質(血紅蛋白、抗壞血酸、膽紅素、脂肪乳和類風濕因子)。
食物敏感是免疫系統對食物產生的反應,有可能令針對該種食物的IgG抗體水平上升,並有機會誘發腹脹、頭痛和胃痛等症狀。延遲性反應或會在進食後數小時至數天才出現。要特別注意的是,食物敏感和食物過敏或食物不耐症是不一樣的。食物過敏是免疫系統在接觸到某些食物後所產生的反應,繼而令IgE抗體水平上升。食物不耐症則是由於缺乏酶,以致無法消化某些食物。食物過敏和食物不耐症引起的不良反應更嚴重和更快,食物過敏有時候更會危及性命。
食物敏感會觸發身體免疫反應,製造更多針對某種食物的IgG抗體。此食物敏感測試透過TAP II採血器採集血液樣本,測量您對多種常見食物的IgG抗體水平。通過了解您對不同食物的IgG抗體水平,或有助找出引起食物敏感症狀的食物。
食物排除法或有助辨別出觸發免疫反應的食物。避免進食高IgG抗體水平的食物或有助緩和食物敏感症狀。
TAP II採血器是含有促凝劑和血清分離膠的單次使用裝置,用於上臂毛細血管採血,可於家中自行採樣。所採集的樣本需要提交至我們的實驗室進行分析,通過免疫印跡分析技術測量IgG抗體水平。
食物敏感測試能夠確定對某些食物的免疫反應。每種食物的敏感度等級為正常,輕微,中等和高,對應IgG抗體的反應水平。如果個別人士對某種食物具有高IgG反應,該種食物就有可能是出現食物敏感症狀的原因。測試結果或有助辨別出觸發免疫反應和症狀的食物。
採集血樣時,如果針刺的位置已經受傷,針刺或會影響其復原。針刺的位置亦有出現感染或組織壞死(長遠影響)的風險。如果您對不鏽鋼過敏,利用TAP II 採血器採集血樣時,刺針有機會引起過敏反應。如以針刺手指採集血樣時,採血針或會擠痛、刺痛,或以其他方式造成痛楚。針刺手指或會導致流血過多、造成瘀傷或疤痕。測試後,針刺位置的痛楚可能會持續數天。
IgG抗體反應是由接觸到某種或某些食物所觸發,因此最近進行排除飲食療法的人士有可能會出現比預期較低的反應。
另外,並非所有會觸發較IgG高反應水平的食物都會引起症狀;低反應的食物亦有可能造成症狀。IgG反應只是您有可能對哪些食物敏感的其中一個指標。
抗體測試能顯示個別人士對測試的不同食物和食品添加劑的敏感程度,但並不能提供IgG抗體濃度與食物過敏或食物不耐受的嚴重程度關聯資訊。
您的測試結果受檢測分析的離散數值(範圍為0 - 255)、試驗數據的有效性和可靠性,以及測試中人為錯誤的限制,有可能不準確。
測試亦有機會出現假陽性結果。如抗原結構相似(例如化學性質相似,或植物同源),不同食品和食品添加劑的IgG抗體有可能產生交叉反應。
我們亦不能排除製造檢測測試條時有機會導致表位無法與抗體結合,因此令信號丟失,造成假陰性結果。抗體結合位點也有機會在處理或消化過程中才產生或自由結合,這些情況亦會造成假陰性結果。
其他因素亦有可能干擾測試並令結果出錯,譬如技術/程序上的錯誤(溶血、脂血和黃疸樣本),或測試樣本中存有干擾性物質(血紅蛋白、三酸甘油酯和膽紅素)。
一種新型冠狀病毒在2020年初被發現,並命名為「2019新型冠狀病毒」,亦即SARS-CoV-2病毒。隨著感染此傳染病的人數在該年急升,世界衛生組織宣佈將其定為「全球大流行」。常見的2019新型冠狀病毒病病徵包括發燒、咳嗽、呼吸急促、疲倦、頭痛、失去味覺或嗅覺和喉嚨痛。大部分受此病毒感染的人士會出現與普通感冒類似的症狀或嚴重的呼吸道疾病,並在無需入院的情況下康復。不過,有部分人會出現更嚴重的病徵並需要接受治療。長者及其他免疫力較弱的人士亦有較高機會出現嚴重病徵,甚至死亡。
受到SARS-CoV-2病毒感染後,會觸發身體的免疫反應,並產生針對特定的病毒抗原,如刺突蛋白(S)抗體。抗體是由身體免疫系統製造的蛋白質,有助對抗感染。在受到感染或接種疫苗後,身體會產生抗體,包括針對刺突蛋白S1亞基受體結合區域的抗體。此抗體測試能偵測出在受到感染或接種疫苗後的數星期內,血液中是否存在這些中和抗體。
抗體有降低出現嚴重病徵、入院及死亡風險的作用。不論是曾受到感染或接種疫苗後所產生的抗體都會隨著時間減少,速度則因人而異。抗體測試一般不會用於診斷當前的2019新型冠狀病毒感染,此抗體測試則有助監察體內的抗體水平。
TAP II採血器是含有促凝劑和血清分離膠的單次使用裝置,用於上臂毛細血管採血,可於家中自行採樣。所採集的樣本需要提交至我們的實驗室進行分析,通過2019新型冠狀病毒免疫反應的定量測試來確定樣本中2019新型冠狀病毒的抗體水平。
當身體受到感染或接種疫苗後,就會製造抗體。此抗體測試能找出您的血液中針對2019新型冠狀病毒病的抗體。抗體能提供保護作用,有助預防感染,亦對預防嚴重病徵、入院和死亡發揮非常重要的作用。陽性的抗體測試結果表示個人體內存有2019新型冠狀病毒的抗體,可能是曾經受到感染或已接種疫苗。陰性的抗體測試結果表示您的血液中未有發現2019新型冠狀病毒抗體,您很可能從未曾經受到感染或未有接種疫苗。
採集血樣時,如果針刺的位置已經受傷,針刺或會影響其復原。針刺的位置亦有出現感染或組織壞死(長遠影響)的風險。如果您對不鏽鋼過敏,利用TAP II 採血器採集血樣時,刺針有機會引起過敏反應。如以針刺手指方式採集血樣,採血針或會擠痛、刺痛,或以其他方式造成痛楚。針刺手指或會導致流血過多、造成瘀傷或疤痕。測試後,針刺位置的痛楚可能會持續數天。
此測試有機會在您的體內並沒有抗體,或您從未受到感染的情況下,得出陽性結果(假陽性結果)。如您在取得假陽性結果的情況下,向專業醫護人員表示您曾受到病毒感染或體內存有抗體,則有機會影響您在未來所獲得的治療。
此測試有機會在您的體內存有抗體、您曾受到感染或接種疫苗,或受到感染後過早採集血液樣本的情況下,得出陰性結果(假陰性結果)。如您在取得假陰性結果的情況下,向專業醫護人員表示您從未受到感染,則有機會影響您在未來所獲得的治療。
您應就測試結果尋求專業的醫學意見,並按照執業醫生所提供的獨立資訊採取行動。
陽性的抗體測試結果並不代表您不會受到感染,亦不一定代表您已經對2019新型冠狀病毒免疫或有免疫力,能預防受到2019新型冠狀病毒感染。某些體內存有抗體的人士仍然會受到感染,或在受到感染並康復後再次受到感染。抗體測試一般不會用作診斷當前的感染狀況,亦不應用於評估對2019新型冠狀病毒的免疫力。
測試受分析的陽性和陰性預測值、試驗數據的有效性和可靠性,以及測試方法中人為錯誤的限制,您的測試結果有可能會有偏差。
抗體測試結果不應用作診斷、排除SARS-CoV-2病毒感染或了解感染狀況的唯一指標。
受到2019新冠病毒感染但免疫功能較低的患者可能會出現延遲的抗體反應,所產生的抗體水平或未能被此測試測定為陽性。
SARS-CoV-2病毒免疫反應的持續性尚未被完全確定。抗體的濃度或會隨時間降低,繼而令測試得出陰性結果。
除下述物質外,其他物質的潛在干擾性尚未被鑑定:
已經注射小鼠單株抗體製劑作診斷或治療用途的患者,其樣本或存有人類抗小鼠抗體,導致使用採用小鼠單株抗體的測試套裝得出的結果錯誤地出現較高或較低的數值,譬如SARS-CoV-2 IgG II Quant測試套裝。
人血清中的異嗜性抗體或會對試劑免疫球蛋白產生反應,並干擾免疫測定。經常接觸動物或動物血清產品的患者可能容易受到干擾,令測量結果出現異常值。
人血清中的類風濕因子或會對試劑免疫球蛋白產生反應,並干擾免疫測定。
此服務和所提供的任何報告及資訊僅供參考。我們不提供診斷、治療或醫學意見。您應在作出任何健康或醫療決定,或開始及終止任何醫生處方的治療前,向您的醫療保健提供者諮詢進一步的意見。
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